11日、関連業界によると、チョン・クン・ダンは最近、黄斑変性症治療薬ルセンティスのバイオシミラーであるルセンティス(CKD-701)の承認を取得した。 ルセンティスは、黄斑変性症とさまざまな視覚障害を治療する眼科疾患治療薬で、年間世界売上高は 4.4 兆ウォンに達します。

これは、韓国での Samsung Bioepis に続く 2 番目の承認です。 Samsung Bioepis は 5 月に製品承認を取得し、Samil Pharm と社内販売パートナーシップを結びました。 両社が開発したバイオシミラー「ルセンティス」の発売時期は未定だが、本格的な販売競争は遅くとも来年以降になると予想される。 ルセンティスの国内市場規模は約３２０億ウォン。

一方、Chong Kun Dang 氏は、バイオシミラーの開発に常に関心を示してきました。 2012 年、Chong Kun Dang はそのバイオシミラー技術プラットフォームを適用して、ハイスループット株を開発し、ラニビズマブ抗体原薬の製造技術を確保しました。

また、天安施設で製造された市販の原薬に基づいて、2018 年 9 月から 2021 年 3 月まで、ソウル大学病院を含む 25 の病院で 312 人の変性患者を対象に、LucenBS の第 3 相臨床試験が実施されました。湿った黄斑。 終わり。 また、2019年には世界初の第二世代貧血治療薬「ネスベル」を発売。 ネスベルは現在、日本、東南アジア、中東に輸出しています。

Dong-A ST はまた、バイオシミラーの商業基盤を拡大し続けています。 東亜STは、第2世代貧血治療薬ダルベポエチン-αのバイオシミラー「DA-3880」について、トルキエ（旧トルコ）のPolypharmaと独占ライセンス・供給契約を締結した。

2014 年、Dong-A ST は、日本での DA-3880 の開発と販売について、日本の三和化学研究所 (SKK) とライセンス契約を結びました。 DA-3880は、2019年に日本での製造販売承認を取得した後、2020年に80億ウォン、2021年に125億ウォンの売上高を達成し、日本のバイオシミラー市場での地位を確立することに成功したと推定されています。このライセンスおよび供給契約を通じて、バイオシミラー基盤を拡大します。

さらに、Samchundang Pharmaceutical は最近、眼科疾患の治療のための Eylea バイオシミラーとして開発されている SCD-411 の第 3 相臨床試験を完了しました。 第3相臨床試験の最終報告書は、来年1月頃に受領される予定です。 これに基づき、三春堂製薬は、日本、米国、韓国、欧州で順次承認申請を行う予定です。

有機産業の関係者は「過去にはCelltrionとSamsung Bioepisだけが同様の市場に参入していたが、最近では伝統的な製薬会社が眼科疾患の類似物に挑戦している.

しかし、「従来の製薬会社が参入しようとしている市場は非常に限られています」と付け加えました。