GIイノベーションのイ・ビョンゴン代表は13日、ソウル市永登浦区コンラッドソウルでIPO会見を開き、次のように述べた。 計画では、主要なパイプラインの臨床実績を利用して、国内外の大企業への技術輸出を獲得する予定です。

GI Innovation は、2017 年に設立された国立生物製剤会社です。免疫療法薬は、二重融合タンパク質を使用して開発されています。 彼は主に免疫腫瘍学と免疫疾患の治療を扱っています。 これは、新薬開発プラットフォーム「GI-SMART」を利用して行われます。 このプラットフォームは、二重融合タンパク質候補を発見するスクリーニング システムです。

その主なパイプラインは、免疫腫瘍学の候補である「GI-101」と「GI-102」、およびアレルギー治療の候補である「GI-301」です。 GI Innovation は、これらの候補を GI Smart で発見しました。 GI-101 は、Merck の Keytruda (MSD) との共同臨床試験が行われています。 英国の製薬会社アストラゼネカと共同臨床試験契約を締結しました。 GI-301 は、韓国で Yuhan Corporation によって第 1 相臨床試験が進行中です。 また、抗がん剤候補「GI-108」「GI 104」、アレルギー治療薬候補「GI-305」を前臨床段階で開発中です。

GI-101 は、最も先進的な臨床段階のパイプラインです。 「CD80」と「IL-2」バリアントの機能を持つ二重融合タンパク質が免疫細胞を活性化します。 同社は、この候補を静脈内 (IV) 製剤として開発しています。 年内に米国で臨床試験を開始する。 リー代表は「IL-2剤は免疫細胞を中和・活性化するだけでなく、安全性も高い。

GI Innovation によると、GI-101 は単剤療法の臨床試験で競合する薬剤よりも優れていることが確認されています。 李社長は、「他の薬は低用量でも毒性があり、臨床試験で治療効果を確認できる用量を使用することができなかった」と語った。 10倍以上の量を投与することで、治療効果を高めることができます。

GI-102 は、皮下 (SC) 注射で投与できる抗腫瘍免疫薬です。 李代表は、「患者は現在、免疫がん治療薬を受け取るために毎月病院に行かなければならない。 GI-102 は、シアル酸含有量を増やすことにより、製剤を変更することなく皮下注射で適用できると説明されています。 同社は今年、国内外の規制当局から臨床試験計画(IND)の承認を受け、韓国と米国で第1相および第2a相臨床試験を実施する計画だ。

GI-301 は、アレルギーの治療に一般的に使用されている既存の薬とは異なり、自己抗体に結合します。 また、免疫グロブリンE（IgE）と他の薬剤の70倍以上強く結合するため、治療効果が長期間持続します。 ユハン株式会社が進行中の第1相臨床試験が終了すると、来年にはアトピー性皮膚炎、食物アレルギー、喘息の単剤療法として日本で第2相臨床試験にできるだけ早く入ることを目標としています。 臨床試験は、慢性特発性蕁麻疹を適応症として4月に開始されます。

李社長はまた、GI-301の技術を今年中に日本企業に輸出することは確実だと語った。 彼はこれを同社の短期的な勢いとして挙げた。

GI Innovation の従業員の 71% は、研究開発 (R&D) の従業員です。 主要なガスパイプラインを中心に、22 カ国で 27 件の特許を登録しています。 138件の特許出願が提出されました。 2回の技術移転が完了し、規模は2兆3000億ウォン。

上場を通じて調達した資金は、研究開発に投資されます。 李代表は「昨年末時点で1136億ウォンの資金があり、追加資金や技術移転なしに2025年まで研究を続けることができる」と話した。 主要なパイプラインはより積極的に進めることができます。」

GIイノベーションの公募株式総数は200万株です。 公募増資の希望範囲は1万6000～2万1000ウォンで、上限ベースで420億ウォン増加する。 公募価格は15日と16日に需要予測を行って確定し、一般公募は21日と22日に行う。 上場予定日は30日で、当初は今月上旬に上場する予定だったが、約3週間遅れた。 代表幹事はＮＨ投資証券とハナ証券、共同幹事は三星証券。

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