革新的な新薬開発会社であるGIイノベーション株式会社(代表取締役社長イ・ビョンゴン、ホン・ジュンホ)は17日、日本でのGI-301アレルギー治療薬のL/O交渉が予定通り進んでいることを明らかにした。年末までにこの目標を達成することが目標です。

GIイノベーションは17日に記者会見を開き、主要パイプライン開発の進捗状況を説明し、GI-301の技術移転に向けて日本の製薬会社3社と協議を進めており、完成する予定であると説明した。

アレルギー治療薬のGI-301は、GIイノベーションが2020年7月に1兆4000億ウォン規模（世界著作権、日本を除く）でユハンに技術移転した物質で、現在韓国でフェーズ1b臨床試験が行われている。

日本は花粉症が１兆ウォン、喘息と慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）が３兆ウォン、アトピー性皮膚炎が４０００億ウォンと、アレルギー疾患の主要市場とみなされている。

これと関連し、GIイノベーションのイ・ビョンゴン社長は「GI-301の臨床試験は順調に進んでおり、臨床成績は競合薬よりも優れている。日本市場参入に向けて最善を尽くしたい」と述べた。 。」

GIイノベーションは会議で、腫瘍免疫薬であるGI-101および102の世界的な臨床試験を加速していると述べた。

「CD80」と「IL-2」変異体の機能を持つ二重融合タンパク質であるGI-101は、現在第1/2相臨床試験中であり、これまでに1件の完全奏効（CR）と3件の部分奏効（PR）が発生している。単独療法で提案された結果が得られました。 がん免疫薬剤耐性患者に対して単剤療法単独で効果が示され、がん免疫薬剤耐性を克服できる可能性が示唆された。

この新しい製造プロセスで作られたGI-101は、シアル酸含有量の増加、タンパク質の老化の遅延、半減期の延長、活性の維持により、薬物動態と薬力学が改善されたのが特徴であると同社は説明した。

GI-102は現在、韓国で臨床試験を開始しており、米国でも臨床試験に入ろうとしており、米国の週刊ニュース雑誌「ニューズウィーク」が選ぶ2023年の「世界のベスト病院」で2病院が第1位にランクインしている。

さらに、GIイノベーションは来年上半期に新パイプラインである代謝性腫瘍免疫治療薬GI-108のIND申請を予定している。 GI-108は、第4世代抗がん剤「CD73」の中和抗体と免疫賦活剤が結合したファーストクラスの二重融合タンパク質です。 CD73を過剰発現すると同時に腫瘍微小環境で免疫抑制代謝であるアデノシンを生成するがんを標的とし、これを阻害することでアデノシンによるT細胞やNK細胞の活性抑制を回復できるといわれています。

国立新薬開発庁(KDDF)のプロジェクトに選定されたGI-108は、サムスンバイオロジクスとの協力を通じて臨床原料薬の生産をすでに完了しており、2019年にIND申請が可能となる。 GIイノベーションの仲介戦略本部長、ゴ・ヨンジュン氏は「来年上半期は来年上半期になるだろう」と述べた。